摘要：【通用名称】替雷利珠单抗注射液本品仅供静脉输注使用。第一次输注时间应不短于60分钟;如果耐受良好，则后续每一次输注时间应不短于30分钟。输注时所采用的输液管须...

　　【通用名称】替雷利珠单抗注射液

　　本品仅供静脉输注使用。第一次输注时间应不短于60分钟;如果耐受良好，则后续每一次输注时间应不短于30分钟。输注时所采用的输液管须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.2或0.22μm)。

　　本品不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。将本品用注射用氯化钠溶液(9 mg/ml，0.9%)稀释至1~5 mg/ml之间的浓度后进行静脉输注。

　　【成份】活性成份：替雷利珠单抗，针对程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体(IgG4变体)。

　　辅料：柠檬酸钠二水合物、柠檬酸一水合物、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-组氨酸、海藻糖二水合物、聚山梨酯20和注射用水。

　　【性状】本品为澄清至可带轻微乳光，无色至淡黄色液体。

　　【适应症】本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

　　本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

　　在输液过程中，患者和医疗专业人员应注意以下事项：

　　输液前检查：在输液之前，医生会对患者进行全面的评估和检查，包括血压、心率、过敏史等。确保患者没有严重的心血管疾病和过敏反应。

　　输液设备选择：选择适当的输液设备，并确保其干净、完整和符合规范要求。遵循正确的输液技术和操作流程，以确保药物的安全输注。

　　输液速度控制：替雷利珠单抗通常需要缓慢输液，建议按照医生或药剂师的指示进行输液速度控制。一般来说，替雷利珠单抗的初始输液速度较慢，然后逐渐增加，直到达到规定的速度。患者和医疗专业人员应密切观察患者的反应，并根据需要调整输液速度。

　　过敏和不良反应监测：在输液过程中，患者需要密切观察自身的反应。如果出现任何过敏反应、呼吸困难、皮肤红肿、头痛等不适症状，应立即通知医生或护士，并采取相应的紧急处理措施。

　　配液要求：在输液过程中，替雷利珠单抗通常需要与其他液体(如生理盐水或葡萄糖溶液)配合使用。正确的配液比例和方法对于保证药物的稳定性和有效性至关重要。患者和医疗专业人员应按照药物说明书或医生的指示进行正确的配液。

        患者应与医疗团队保持密切合作，及时沟通和报告任何不适或反应，以确保治疗的成功和患者的安全。

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